樂威壯Levitra(鹽酸伐地那非片),適應癥為治療男性陰莖勃起功能障礙。成份本品主要成份為鹽酸伐地那非。 用法用量 用法:口服 推薦劑量: 推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約2小時內服用
用法用量
【用法】: 口服
【推薦劑量】:
推薦開始劑量為10mg,在性交之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗中,性交前4-5小時服用,仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為壹日壹次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。
【劑量範圍】:
根據藥效和耐受性,劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。
【肝損害】:
輕度肝損害的患者(Child-Pugh A)不需調整劑量;中度肝損害患者(Child-Pugh B),由於伐地那非的清除率減少,建議起始劑量為5mg,隨後根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg;重度肝損害患者(Child-Pugh C)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。
【腎損害】:
輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚未進行。
【合並用藥】:
某些患者同時服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩定時,才能合並用藥。對於接受α-受體阻滯劑治療病情穩定的患者,應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg,並可在任意時間服用坦洛新。當伐地那非與其它α-受體阻滯劑合並用藥時,應有壹定的服藥間歇。對於已服用最佳劑量伐地那非的患者,應用α-受體阻滯劑應從最低劑量開始。對於服用PDF5抑制劑(包括伐地那非)的患者,α-受體阻滯劑劑量的增加可能會引起患者血壓進壹步下降。
服用某些CYP3A4抑制劑的患者可能需調整伐地那非的劑量(例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、茚地那韋和紅黴素)。
同時使用紅黴素時,伐地那非的最大劑量不超過5mg。服用酮康唑、伊曲康唑時,伐地那非的最大劑量不得超過5mg。當酮康唑、伊曲康唑的劑量超過200mg時,不能服用伐地那非。避免同時服用強效CYP3A4抑制劑茚地那韋和利托那韋。
【禁忌】
1.對藥物的任何成分(活性或非活性成分)有過敏癥狀的患者禁用。
2.與PDE抑制在NO/cGMP通路的作用相同,PDE5抑制劑可能增強硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此,服用硝酸鹽類或壹氧化氮供體治療的患者避免同時使用伐地那非。
3.避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和伐地那非同時使用,因為它們是強效CYP3A4抑制劑。
【註意事項】
由於性活動伴有壹定程度的心臟危險性,故醫生對患者勃起障礙采取任何治療之前,應首先考慮其心臟狀況。伐地那非的擴血管特性可能導致血壓暫時性的輕度降低。伴左心室流出障礙,如主動脈狹窄和特發性肥厚性主動脈瓣下狹窄的患者可對擴血管藥物敏感,包括PDE5抑制劑。由於具有潛在的心臟危險性,不推薦心臟病患者進行性交,因此通常不能使用治療勃起障礙的藥物。
壹項59例健康男性受試者服用伐地那非對QT間期影響的研究表明,治療劑量(10 mg)和超劑量(80 mg)的伐地那非導致QTc間期的延長。壹項上市後的研究表明,當伐地那非和另壹種影響QT間期的藥物合用時,與各藥單獨使用相比,對QT間期的影響具有累積作用。因此,對於具有QT間期延長病史或服用延長QT間期藥物的患者,在臨床應用伐地那非時須考慮到這點。先天性QT間期延長(長QT 綜合癥)的患者和服用IA類(如奎尼丁,普魯卡因胺)或III類(如胺碘酮, 索他洛爾)抗心律失常藥物應避免服用伐地那非。
對於陰莖具有解剖畸形的(如:成角,海綿體纖維化,Peyronie’s 病),或者陰莖勃起無法消退(如:鐮狀細胞病,多發性骨髓瘤和白血病)的患者,治療其勃起障礙時需謹慎用藥。
聯合使用其它治療勃起障礙方法時,伐地那非的安全性和療效尚未研究,因此不推薦聯合使用。
對於下列情況的患者,伐地那非的安全性尚未研究,除非有進壹步的資料才推薦使用伐地那非:嚴重肝病,需透析的晚期腎病,低血壓(靜息收縮壓[90 mmHg),近期患有腦卒中或心肌梗死(6個月內),不穩定型心絞痛,家族退行性眼部疾病如色素性視網膜炎。
曾有報道短暫的失明及非動脈炎性前部缺血性視神經病變與服用艾力達及其他PDE5抑制劑有關。應建議患者在出現突然失明的情況下停止服用艾力達,並立即找醫生診治。
伐地那非未應用於患有出血異常或消化性潰瘍活動期的患者,因此只有在進行謹慎的利益-風險評估後才能使用。
伐地那非單獨使用或與阿司匹林聯合時,對出血時間沒有影響。
人血小板體外試驗表明,單獨使用伐地那非不會抑制多種血小板因子誘導的血小板凝集。超劑量治療時,觀察到伐地那非輕微地增強硝普鈉、壹氧化氮供體的抗凝作用,呈濃度依賴性。伐地那非合用肝素對大鼠的出血時間無影響,但其相互作用未在人體中進行研究。
【駕駛和操作機械設備的能力】:
駕駛和操作機械之前患者應考慮到自身對伐地那非的反應。